我國心肌再生 臨床研究獲重大突破

　　本報(bào)記者 佘惠敏

　　你知道嗎？在我國科學(xué)家努力下，曾發(fā)生過心肌梗死的心臟，還有重新恢復(fù)的希望！這一成果已于日前在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》子刊。

　　這是全球*可注射膠原支架材料結(jié)合干細(xì)胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究，由中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武團(tuán)隊(duì)與南京鼓樓醫(yī)院王東進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作完成。他們自2016年3月份招募了44例陳舊性心?；颊?，對其1年期的隨訪結(jié)果表明，細(xì)胞及材料移植安全性良好，移植一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，改善病人生活質(zhì)量及心臟評級，對于術(shù)前病情較重患者效果尤為明顯。

　　心肌梗死是嚴(yán)重威脅人類健康的心臟疾病。每年，我國新發(fā)心肌梗死至少250萬人，超過100萬人死于相關(guān)并發(fā)癥?，F(xiàn)有治療方法可以挽救部分心?；颊呱珜τ趪?yán)重的陳舊性心肌損傷，仍缺乏有效辦法。

　　干細(xì)胞具有自我更新與分化潛能，以及強(qiáng)大的營養(yǎng)與分泌功能，干細(xì)胞移植是心肌再生領(lǐng)域研究熱點(diǎn)。其中需要解決的關(guān)鍵問題是，如何促進(jìn)干細(xì)胞在心肌損傷部位的定植？長期以來，戴建武研究團(tuán)隊(duì)專注從事再生醫(yī)學(xué)功能生物材料研究。他們成功研發(fā)出了一種具有良好生物相容性的膠原支架，可用于心肌內(nèi)注射，并能為細(xì)胞提供穩(wěn)定胞外基質(zhì)支持；注射到損傷心肌組織后，可有效限制細(xì)胞從損傷部位擴(kuò)散，幫助重塑心肌再生修復(fù)微環(huán)境。該材料已完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化研究，達(dá)到了臨床植入性醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　10多年來，戴建武團(tuán)隊(duì)與王東進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作，開展臨床前大動物實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證了該材料及干細(xì)胞移植安全性良好。與對照組相比，材料聯(lián)合干細(xì)胞移植能促進(jìn)心梗組織血管新生，抑制豬心臟梗死體積擴(kuò)大，促進(jìn)心臟功能恢復(fù)。該研究成果此前已發(fā)表于《中國科學(xué)：生命科學(xué)》雜志。

　　在此基礎(chǔ)上，研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步完成了倫理審查及國際臨床研究注冊，開展了可注射膠原材料聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性心臟病的隨機(jī)對照臨床研究。該臨床研究基本入組標(biāo)準(zhǔn)為，心功能小于45%，需要搭橋手術(shù)的陳舊性心?；颊?。符合入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者隨機(jī)分為搭橋手術(shù)組、搭橋手術(shù)同時注射間充質(zhì)干細(xì)胞組以及搭橋手術(shù)同時注射間充質(zhì)干細(xì)胞與膠原材料組。

　　經(jīng)過3年多努力，該研究共完成了44例病人術(shù)后1年隨訪。結(jié)果表明，安全性良好，在惡性事件(死亡、腫瘤、持續(xù)性心動過速、心衰再入院、心律不齊等)發(fā)生率、生化指標(biāo)、免疫指標(biāo)等方面與對照組無明顯差別；一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，且病人生活質(zhì)量及心臟評級改善。其中，對于術(shù)前心臟射血分?jǐn)?shù)小于40%的重癥患者效果尤為明顯，在搭橋及干細(xì)胞和膠原材料聯(lián)合注射一年后，心臟射血分?jǐn)?shù)平均提升9.35%，對照組分別提升6.59%(搭橋手術(shù)聯(lián)合干細(xì)胞移植組)與3.62%(單獨(dú)搭橋手術(shù)組)。該研究顯示出了良好應(yīng)用前景，也是我國科研團(tuán)隊(duì)探索心肌再生取得的重要原創(chuàng)成果。

　　佘惠敏

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